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医学电子内窥镜迄今已有200多年历史,受科学技术水平影响,近年来微创手术技术在全球范围内的推广和普及,推动了微创医疗器械的发展,内窥镜微创医疗器械在其中最具有代表性。
01 —
内窥镜行业介绍
内窥镜是集光学、电子、结构、材料等多学科技术为一体的器械,技术壁垒极高。内窥镜主要由三大系统组成,分别为窥镜系统、图像显示系统、照明系统。与之相对应的核心技术为图像采集、图像后处理和照明方式三大技术。
内窥镜可简单分为硬性内窥镜和软性内窥镜,按照发展历史及成像构造分类,内窥镜经历了硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜四个阶段。电子内窥镜的成像质量更高,逐步成为市场主流。软性内窥镜诊治技术的迅猛发展也将其产品推广至消化内科、呼吸内科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛肠科、胸腔外科、妇科等多个科室,从简单的疾病筛查到复杂的贲门失弛缓症的治疗,带给患者诊治及时准确、风险性低、手术创伤小和术后恢复快等益处,但受经济发展、知识普及等因素影响,目前软性内窥镜开展率较低。
02 — 内窥镜行业的需求
中国人群消化系统发病率高,消化道癌高发
我国当前早癌筛查率低,内镜诊断渗透率提升空间极大。
考虑到我国消化道癌症发病率数世界首位,国内消化内镜开展率的提升空间巨大。
03 —
内窥镜竞争格局
软性内窥镜领域壁垒极高,市场集中度高,全球范围的市场基本被奥林巴斯、宾得、富士等日企瓜分,合计占据90%以上的市场份额。其中,奥林巴斯以其卓越的产品表现和强大的创新基因,占据65%的市场份额。其他生产医用内窥镜的企业还有卡尔史托斯、史塞克、德国狼牌等。
近年来随着技术的持续进步,国产软镜以开立医疗、澳华为代表的国产企业逐渐实现技术突破,值得指出的是,开立医疗和上海澳华陆续推出HD550、AQ200等高清内窥镜产品,产品性能与外资差距逐渐缩小,在医院端获得良好反馈。填补了国产高清内窥镜的空白;有望更进一步加快国产高端内窥镜产品发展。
硬镜市场由于其核心光学技术高,主要被日本和德国企业占据。硬镜市场上的公司有卡尔•史托斯、奥林巴斯、史赛克、狼牌等,几家公司合计占据90%以上的市场份额。目前奥林巴斯已经推出4K超清腹腔镜,以及3D视频腹腔镜,并具有较好市场反响。
国产硬镜生产企业主要有沈阳沈大、浙江天松、杭州好克光电等,但是整个国产企业目前所占市场份额不到10%,并且产品处于低端市场,价格较低;产品性能方面也与进口产品差距较大。目前迈瑞医疗已经推出高清1080P腹腔镜,但是核心光学和图像处理还依赖于国外技术。
04 — 国内内窥镜市场规模
我国内窥镜市场规模在2018年突破200亿元。外资品牌凭借成熟技术和完善的营销管理体系,在我国得到消费者的较早认可。
根据世界卫生组织的统计,三种最主要的消化道癌症———胃癌、结直肠癌和食道癌均列于全球高发癌症前六名,在中国分列第二、第四和第五名,患者总数远超肺癌,并且在中国的发病率均呈上升趋势。
随着内窥镜配件新品的不断推进,2024年预计全球内窥镜市场规模能达到283亿美元。
05 —
内窥镜的技术发展
随着技术的不断升级以及医疗系统的不断完善,未来全球内窥镜需求将进一步扩大,特别是中国、印度等发展中国家。例如中国,老龄化加速,医疗检查需求加大,将持续推动医用内窥镜的发展。
1、高分辨率、微型化。电子内窥镜属于软管内窥镜,具有高分辨率、高清晰度等优点,相比硬管内窥镜,其在上下消化道等部位的诊断具有巨大优势,拥有广阔的发展及应用空间。微型化也是未来医用内窥镜技术发展的重要方向。
2、智能化。未来医用内窥镜技术将逐渐与其他技术相互融合,开发出计算机辅助的半自动诊断系统,进而减少诊断对医生经验的依赖性,提高诊断的正确率。