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随着医疗技术的不断发展,微创外科的快速飞越,胆道镜作为肝胆外科治疗肝内外胆管,胆总管,胆囊的新型治疗手段和方法越来越受到临床医生关注,开展使用胆道镜进行微创手术,成功完成相关各类病例312例。因其有价格超昂贵,结构复杂、精密度高,易损坏,维修费用贵且维修周期长和对手术操作者要求高的特点。为了满足临床手术需求,保证胆道镜的使用安全,性能和灭菌效果突显的尤为重要。
完善和健全的制度是保障医疗器械使用安全的关键因素,现将流程全过程处理总结如下:
1.1 回收、接收环节: 1.1.1由具有手术室工作经验和内镜专业知识上岗证的专业人员负责进行回收,并与手术室器械护士进行当面的交接,交接内容有:胆道镜主件,各部位的附件,镜面是否有裂痕、纤维以及表面是否受损等。检查结束,双方当面进行测漏,(测漏压力不得超过Test检测区,即不得超过20kPA,时间20-30秒即可)此处测漏的目的是防止在清洗前胆道镜已经受损,从而造成镜体内部部件的污染和损坏。若测漏失败,此时禁忌浸泡和清洗,防止因各种液体浸润而导致其内部光纤的损坏。 1.1.2 接收、测漏成功,即刻拆卸所有附件部分:包括操作通道防水帽,三通接头,导光束护盖和环氧乙烷气体切换帽,并随即盖紧导光速护盖,将主件和各附件用流动软水或纯水冲洗镜子表面和操作通道后将其浸泡于1:270-300的鲁沃夫去生物膜多酶清洗剂中浸泡5-10分钟。
1.2 清洗、干燥环节: 1.2.1选择厂家提供的内镜专门清洗用具---软式毛刷,型号、大小、内径必须匹配; 1.2.2由具备内镜清洗上岗证的专业人员负责清洗,使用清洗用具刷洗时必须操作轻柔,清洗槽大小合适、避免尖锐器械和物件同槽清洗,禁止内镜在清洗槽内卷曲,折弯,清洗操作通道来回至少3次,操作者避免有用力拉、刷等蛮力,防止镜体内部受到损伤,清洗时视污染程度酌情增加清洗次数,并使用通过验证的具备清洗软式内镜条件、测试压力符合要求的内镜清洗工作站进行清洗,以确保清洗质量和镜子的安全,若送水、送气压力过大,也可造成内镜管路受到压迫进而损坏内镜; 1.2.3干燥:采用条件符合的压力气枪缓慢冲尽操作通道内的漂洗用水,纤维外部用专用的低脂棉絮擦拭干净,镜面采用无水酒精擦干,悬挂在荫凉通风的干燥柜内等待灭菌备用;
1.3 检查、包装和灭菌环节: 1.3.1检查包装区配备专门具有内镜上岗证的专职人员负责包装,包装前仔细检查胆道镜的清洗质量,检查结束,进行再次测漏以检测在清洗的环节是否出现受损情况,将各附件重新安置于胆道镜主件上保证其结构完整性。 1.3.2灭菌方式:根据厂家说明指导,选择正确的灭菌方式,通常采用环氧乙烷气体灭菌,并使用厂家专门提供的专用灭菌盒,正确配戴环氧乙烷气体切换帽,环氧乙烷灭菌时第一步即为抽真空,此时若未配戴切换帽则会导致气压不平衡引发镜体爆裂。正确配戴后并按照图示指引方向妥善将镜子放置在灭菌盒内,内径环绕大小符合要求,避免光纤受压,打折受到损坏,切实保证灭菌环节的安全和有效性。严格遵循厂家指导选择灭菌方式,不建议使用过氧化氢低温等离子和戊二醛浸泡方式进行灭菌。
1.4 下送环节: 将灭菌有效的胆道镜运用专属的灭菌盒,正面朝上,稳妥的置于运输车内,由洁净电梯输送至手术室的无菌物品存放间,置于存放架上等待备用。